Responsable Verification & Validation (V&V) H/F

Qui sommes-nous ? Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.Dans le cadre de notre expansion et mutualisation des activités de IGL et CAIR LGL, nous recherchons un Responsable Vérification & Validation (V&V) pour rejoindre notre équipe dynamique. Le candidat idéal aura une expérience solide en gestion d'équipe et sera le garant de la conformité de nos produits tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la validation. Vos Missions :Management d’équipeEncadrer et superviser le service Vérification & Validation dans le respect de son budget.Assurer le développement des compétences de l'équipe et veiller à sa cohésion.V&V ProduitsGarantir la conformité des produits lors des phases de conception, développement, vérification et validation.Collaborer avec les chefs de projets sur le développement de nouveaux produits et leur maintien selon les procédures en vigueur.Organiser avec le chef de projet les réunions de phase au fur et à mesure du développement pour permettre la validation des revues de phase et la conformité du produit développé.Participer à la réalisation des analyses de risques produit.Piloter les tests de vérifications produits des dispositifs IGL et Cair LGL dans le cadre de nouveaux projets ou de Change Control.Piloter la rédaction des éléments de labeling.Piloter la rédaction et l’application de la matrice de développement.Qualification et ValidationCollaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets d’industrialisation.Piloter la constitution du Device Master Record pour le transfert en production.Piloter les analyses de risque procédés.Piloter la rédaction et l’application des stratégies de qualification et validation de procédés.Être support dans la qualification des équipements et la validation des procédés.Participer activement au maintien et à l’amélioration des processus et des procédures de son périmètre, en collaboration avec les autres copilotes du processus.Votre Profil :Vous êtes titulaire d'un Bac +5 en formation scientifique (Ingénieur biomédical ou généraliste), avec au moins 5 ans d'expérience en management d’équipe dans le secteur des dispositifs médicaux, de préférence stériles et électromédicaux.Vous devez maîtriser les normes et réglementations du domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, directive 93/42 CEE). Vous êtes capable d’organiser et d'animer des réunions, de mener des AMDEC, de maîtriser l'anglais, ainsi que de posséder d’excellentes compétences rédactionnelles, d’analyse et de synthèse. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à défendre vos idées, à adapter votre communication, à fédérer les équipes, être autonome, rigoureux(se), force de proposition et à maîtriser les risques.Si vous êtes motivé(e) par l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux et souhaitez contribuer à la mise sur le marché de produits conformes aux normes de qualité les plus élevées, envoyez-nous votre candidature. Rejoignez notre équipe dynamique et faites partie d’une aventure passionnante et enrichissante.