Ingénieur Qualité Et Validation

  • Caen
  • Innovateam X Awake
⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️Qui sommes-nous ? En 2024, nous rassemblons l’ensemble de nos activités au sein d’AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. AWAKE Group, c’est :d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :Smart Mobility ☀️New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & SpaceDe cette responsabilité en découle une autre

assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 9 années consécutives !) INNOVATEAM est à la recherche d'un Ingénieur Qualité et Validation (H/F) pour l'un de nos partenaires dans le domaine médical dans la région normande.A propos du poste Missions :Gestion des validations : Piloter les validations selon le Plan de Validation du site, en coordonnant l'équipe projet et en assurant l'interface avec les différents services (superviseur/RUAP, méthodes, qualité, HSE, maintenance).Planification et exécution : Planifier et réaliser les validations attribuées dans les délais impartis, notamment pour les nouveaux équipements, procédés, changements, ou déplacements d'équipements.Communication et documentation : Assurer les communications clients pour les demandes de changement, et piloter les demandes de changement internes dans le système documentaire.Conformité et gestion des écarts : Garantir la création et mise à jour des AMDEC tout au long du processus de validation, rédiger les plans, protocoles, rapports de validation et mener des investigations en cas de non-conformité.Mise en production : Organiser les mises en production des équipements/procédés, en s'assurant de l'adéquation entre les validations et les pratiques terrain.Revues de procédés spéciaux : Mener des revues incluant des audits de poste pour garantir l’adéquation entre les validations et les pratiques terrain.Profil recherché :Formation et Expérience : Bac +5 en ingénierie (matériaux, mécanique, production) avec environ 5 ans d’expérience en qualité dans le secteur médical, ou 2-3 ans d’expérience solide.Compétences techniques : Connaissance des méthodologies de validation (QI, QO, QP) et du référentiel ISO 13485.Les petits + ✨En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages : Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen⚡️Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix Une des meilleures mutuelles du marché Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année !