.. written and spoken English (ability to speak another language is an advantage) Arm reach of 212 cm while standing on tiptoes and minimum height of 160 cm which will enable you to reach emergency equipment on all aircraft types No visible tattoos while you’re in Emirates cabin crew uniform (cosmetic .. autres
À propos de l'entreprise:Sophysa, société spécialisée dans la conception, fabrication et distribution de dispositifs médicaux implantables dans le domaine de la neurochirurgie. Avec plus de 260 collaborateurs répartis sur 4 sites en France, aux Usa et en Belgique, Sophysa est le plus grand fabricant européen de valves pour le traitement de l'hydrocéphalie. Avec sa grande expérience dans le développement de micro-mécanismes et de matériaux implantables, Sophysa commercialise des solutions techniquement avancées pour répondre aux besoins des prestataires de soins de santé et des patients dans trois domaines : la neurochirurgie, l'unité de soins intensifs et la chimiothérapie. Nous nous distinguons grâce à de nombreux domaines d'expertises comme la conception, le développement, le marketing, les affaires règlementaires et la microtechnique.À propos du poste:Dans le cadre d'un remplacement pour départ en retraite (transition prévue), nous recherchons un(e) :RESPONSABLE SYSTEME QUALITE ET CERTIFICATIONS (H/F)Poste basé à Besançon (25)Sous la responsabilité de la Directrice Affaires Règlementaires et Système Qualité, vous êtes le garant de la conformité de notre système qualité aux référentiels des dispositifs médicaux. Véritable coordinateur du SMQ vous avez la charge d’assurer la certification (et le maintien de certification) de l’ensemble des sites de Sophysa. Vous formez, accompagnez et auditez les pilotes de nos processus internes grâce à votre expertise et vos connaissances règlementaires et normatives.Responsabilités:Gérer le système Qualité en fonction des évolutions des exigences internes et externes (demandes clients, veille normative et réglementaire)Représenter la Société pour le management de la Qualité, notamment au cours des audits externesAccompagnez les pilotes de processus afin d’assurer le respect des normes et règlements auxquels répond la sociétéConstruire et piloter un système de gestion des non-conformités internes et externesCollaborer avec le service Qualité Usine afin d’assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits conformesEffectuer des formations Qualité et outils QualitéParticiper à définition de la politique Qualité conforme aux axes stratégiques de l’entreprise et aux exigences règlementairesConstruire et Adapter des méthodes et outils de pilotages de la politique Qualité en instaurant un culture de l’amélioration continueVérifier, observer et rendre compte des améliorations possibles des processusParticiper aux projets d’évolution de l’entrepriseGarantir une surveillance indépendante adéquate des activités du système QualitéPiloter les plans et actions qualité, les actions correctives/préventives escaladées sous forme de S-CAPAPiloter la/les revues de direction (RDD)Assurer la maîtrise documentaire du Système Qualité, gérer le manuel qualitéGarantir la production et l’utilisation des supports d’enregistrement Qualité, des procédures générales et instructionsQualifications:De formation Ingénieur ou scientifique, vous possédez une solide expérience dans le management de l’assurance qualité dans notre secteur (dispositifs médicaux), 10 ans au minimum. Vous connaissez les référentiels ISO13485 / CFR21 Part 820 / MDSAP / ISO 14001. Vous êtes rompu aux audits en Français et en Anglais.Autres Compétences requises:Sensibilité industrielleCapacités de communication et de pédagogieMaitrise des logiciels de gestion documentaireDes déplacements sont à prévoir sur notre siège et nos filiales (10 à 20 jours par an).Sophysa s’engage à garantir, et maintenir, l’égalité professionnelle entre les femmes et les hommes, et ce notamment au travers de ses recrutements et de sa politique de formation. Ainsi, aucune forme de discrimination n’est, ou ne sera, pratiquée au cours de notre processus de recrutement. Consciente que le recrutement est un enjeu majeur de l’égalité professionnelle, Sophysa garantit que l’ensemble des candidatures seront traitées avec pour objectif de favoriser l’égalité et l’équité dans ce domaine. Sophysa respecte les obligations légales en la matière, et publie son « index d’égalité femmes-hommes » conformément aux textes en vigueur.