Ingénieur Qualité Produits

À propos de l'entreprise:ENOVIS est un groupe international leader dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. ENOVIS propose des solutions thérapeutiques et technologiques promouvant la santé sur le plan locomoteur et vasculaire, le traitement de la douleur, la préparation physique, la recherche de la performance et la récupération après l’effort. L’objectif affiché par DJO Global est "d'aider tous les patients à regagner le confort et le bonheur d’une mobilité naturelle".Distribués dans plus de 80 pays, les produits du groupe DJO Global sont utilisés par de nombreux professionnels de santé : chirurgiens orthopédistes, neurochirurgiens, services d’urgences, centres de lutte contre la douleur, masseurs-kinésithérapeutes, chiropracteurs, médecins du sport, sages-femmes, etc.Beaucoup de ces produits et accessoires sont également utilisés par des entraîneurs, préparateurs physiques, sportifs occasionnels ou de haut niveau, ainsi que par des particuliers dans le cadre de prévention de blessures ou dans le cadre de traitements à domicile.DJO France, filiale française du groupe ENOVIS, compte plus de 305 employés en France et développe des produits pour toute l’Europe et les distribue auprès des pharmacies, hôpitaux et magasins spécialisés.À propos du poste:Dans le cadre d'un remplacement, DJO France recherche son Ingénieur Qualité ProduitsMissions:Au sein du département Qualité:Garantir la conformité des produits commercialisés en participant au process de design des nouveaux produits, en organisant les moyens de contrôle de la qualité des produits et en proposant des actions d'amélioration dans le cadre de la surveillance du marché.Participer activement à l’amélioration de la qualité en pilotant et vérifiant les plans d’amélioration issus des CAPA et leur efficacité et en réduisant les coûts de non qualitéMesurer et développer les indicateurs actuels CPM, DPPM, coût de non qualité, nombre de non conformités…Soutenir le développement de nouveaux produits en lien avec les ingénieur R&DAider et soutenir les audits des organismes notifiés et d'autres audits tiers.Reporter sur les actions d'améliorationParticiper en lien avec le Responsable Qualité Système à la mise en œuvre d'un système Qualité conforme et efficace.Profil:Ecole Supérieure d’Ingénieur avec minimum 3 à 5 années d'expérience en Qualité idéalement dans le domaine biomédical ou dispositifs médicauxBonne connaissance des réglementations du DM : ISO13485, MDR, FDA/GMP, CMDRMéthodes de résolutions de problème / LeanAnglais courant impératif oral et écrit, niveau C1