Ingénieur De Qualification/Ingénieure De Qualification

Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Descriptif du poste : Dans le cadre du développement des capacités de production du site et de l’implémentation des dernières technologies, notre client a lancé un projet d’implémentation d’un MES (Manufacturing Execution System) visant notamment à permettre l’édition de rapport de lot électronique. Dans le cadre de ce projet, nous recherchons une expertise afin d’accompagner la qualification et la validation de ce système. En tant qu'Ingénieur(e) Qualification Validation, vous aurez la charge des activités suivantes : Assistance à maitrise d’ouvrage, sous la supervision du Chef de Projet MES et du responsable CSV, afin d’assurer le bon déroulement de l’ensemble des étapes de Qualification et Validation du système MES pour les unités et rapports de lots définis dans le contexte de la mission, Suivi du bon déroulement de l’ensemble des étapes nécessaires à la formation des futurs utilisateurs incluant notamment :Le mapping des futurs utilisateurs et l’identification des droits d’accès au MES par catégorieL’adaptation des supports de formation existants en anglaisLa mise en place des parcours de formation au MESL’organisation des parcours de formationLa création des environnements techniques dans le MES et de tous les autres supports nécessaires au bon déroulement des formationsRespect du processus ProjetLe profil recherché :Un profil avec une expérience significative en Qualification et validation de système Informatisés Une expérience sur Electronique Batch Record et les Manufacturing system est recommandé