Ingénieur D’assurance Qualité/Ingénieure D’assurance Qualité

  • Maromme
  • Sanofi
Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client Sanofi Val de Reuil, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un coordinateur MSFP (H/F)Sanofi Pasteur est la plus grande société dans le monde entièrement dédié aux vaccins humains. Le site de Val de Reuil est le site de référence pour la production de vaccins contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.Il s'agit d'un poste en intérim d'une durée de 4 moisLe Coordinateur Utilités est l’expert, le référent et le garant du processus de suivi des utilités (Eaux, vapeur et gaz à usage pharmaceutique) Ses activités principales sont les suivantes : -

Assurer le bon déroulement du processus de suivi des UtilitésElaborer et suivre les plannings de prélèvement eaux et vapeur des bâtiments 8b et B33 en respectant les fréquences définies au niveau site;

traiter des événements qualité (anomalies, CAPA, suivi efficacité), participer aux instances périodiques de l’Assurance de Stérilité, et des bâtiments, avec proposition et réalisation d’actions d’amélioration, préparer, participer et répondre aux audits et inspections. -

Assurer le maintien de la conformité réglementairePiloter et suivre les projets d’amélioration ou remédiation en lien avec les utilités;

gérer la documentation associée au suivi des utilités et être garant du contenu. -

Organiser les Qualifications de Performance liées aux utilités -

Participer au développement de la culture aseptique sur le terrain en assurant une présence terrain et réalisant des observations des prélèvements -

Participer à la performance du serviceRésolution de problèmes, analyses des causes racines, amélioration continue

Le profil Nous recherchons pour ce poste un profil cadre issu de l'industrie pharmaceutique : BAC+5 avec 1 an d’expérience (stage + alternance inclus) ou BAC+3 avec impérativement 3 à 5 ans expérience en industrie pharmaceutiqueCompétences techniques : -

Connaissance des BPF et des ZAC appréciable -

Une connaissance en Assurance de Stérilité, en environnement de production ou en réseaux eaux, gaz, vapeur serait un plus aspect technique dans le poste, appétence technique et qui a des connaissancesCompétences humaines et personnelles : -

Rigueur et capacité organisationnelle, approche terrain, management transverse, gestion de projets, force de proposition pour la résolution de problèmes et investigations complexes, service client, aisance relationnelle et bonne capacité de communication, esprit d’équipe, dynamisme et pouvoir de conviction