Ingénieur Qualité Et Affaires Réglementaires

  • La Tronche
  • Up Technologies
Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques logicielles.Forts d'expériences dans des sociétés de conseil en tant que Managers et Consultants, notre ambition est de proposer une société qui associe les objectifs professionnels des Consultants et ceux d'une société de conseil en ingénierie à taille humaine. Le point commun des Consultants d'Up Technologies est d'avoir un esprit de services orienté Client, une capacité d'autonomie et une aisance relationnelle. La réussite des missions est portée par l'écoute et la transparence du trinôme Consultant, Client, Manager. Vous partagez ces principes ? Vous souhaitez vous investir et relever des challenges ? Alors rejoignez-nous et venez participez à notre développement ! Are you Up for it ? Pour accompagner notre client leader dans le secteur de l'IoT et des solutions technologiques sans contact, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualité et affaires réglementaires F/H à Grenoble. 1/ Missions proposées Vous serez en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la conception de systèmes médicaux innovants complexes. Vos principales missions seront : Mettre en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception,Pilote les activités de vérification et validation de conceptionConstitue le dossier de gestion des risques Implémente le processus d’aptitude à l’utilisation, Participe à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l’industrialisation, Assure la conformité aux exigences réglementaires des projets, Participe à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.

2/ Et si on parlait de vous ?

Vous êtes diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, vous avez une bonne maîtrise de l'environnement normatif des dispositifs médicaux. Vous avez des connaissances des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE). Motivé et dynamique vous avez un excellent sens relationnel pour évoluer dans une équipe à l’expertise multiple. Votre rigueur professionnelle est votre principal atout.Sensible à l’amélioration continue, vous êtes force de proposition et d’anticipation.Accompagnant nos clients sur des projets à dimension internationale, un anglais technique est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs. 3/ Up Technologies c’est :· Participer à des projets innovants· Intégrer une société à taille humaine· Intervenir sur des projets dans des domaines diversifiés· Rejoindre une équipe conviviale composée d’experts et participer à la vie de la communauté technique Up. Vous souhaitez devenir acteur ou actrice de nos projets passionnants aux côtés de nos collaborateurs/collaboratrices, n’hésitez plus et rejoignez-nous ! Le point commun des Consultants d’Up Technologies est d’avoir un esprit de services orienté Client, une capacité d’autonomie et une aisance relationnelle. La réussite des missions est portée par l’écoute et la transparence du trinôme Consultant, Client, Manager. Vous partagez ces principes ? Vous souhaitez vous investir et relever des challenges ? Alors rejoignez-nous et venez participez à notre développement! Are you Up for it?