Ingénieur De Qualification/Ingénieure De Qualification

À propos de nous : Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA) Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d’ici 2028. Pour soutenir notre croissance continue, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation talentueux et motivé pour rejoindre notre équipe dynamique.Description du poste : En tant qu'Ingénieur Qualification/Validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements, des systèmes et des processus de production conformément aux réglementations en vigueur et aux exigences de l'entreprise.Missions principales :Planifier et exécuter les activités de qualification et de validation (IQ, OQ, PQ) pour les équipements, les systèmes informatisés et les procédés de fabrication.Rédiger et réviser les protocoles et rapports de qualification/validation.Assurer la conformité aux normes GMP, GAMP, et autres réglementations applicables.Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de maintenance pour garantir le bon déroulement des activités de qualification/validation.Participer aux audits internes et externes et répondre aux observations relatives à la qualification/validation.Mettre en place et maintenir à jour les plans de validation et les matrices de traçabilité.Former le personnel aux procédures de qualification/validation et aux bonnes pratiques de documentation.Profil recherché :Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie pharmaceutique, génie chimique, biotechnologie ou domaine connexe.Première expérience réussie en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.Connaissance approfondie des réglementations GMP, GAMP et autres normes pertinentes.Capacité à rédiger des documents techniques clairs et précis.Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.Maîtrise des outils informatiques (MS Office, logiciels de gestion de projet).Comment postuler : Si vous êtes passionné par l'industrie pharmaceutique et que vous souhaitez contribuer à notre mission de fournir des produits de qualité supérieure, veuillez envoyer votre CV à l'adresse mail suivante : manon.lacroix@efor-group.com