Auditeur Qualité/Auditrice Qualité

A propos du groupe ERBC European Research Biology Center (ERBC) est un CRO européen, leader dans les études non cliniques. La société propose aux professionnels de la santé et de la chimie une gamme complète de capacités expérimentales, de modèles précliniques, de packages réglementaires pré-IND et de services de conseil pour réduire les risques d'innovation et améliorer la productivité de la R&D.Basé à Baugy (France) et à Pomezia/Roma (Italie), ERBC fournit tous les services, de la preuve de concept préclinique à la commercialisation de tout type de candidat-médicament ou de composé chimique. Chaque projet est piloté par un directeur d'étude, s'appuyant sur une équipe pluridisciplinaire d'experts (270 ETP), notamment en pharmacologie générale, cardiologie, électrophysiologie et physiopathologie, s'appuyant également sur un réseau académique et privé de classe mondiale.Chez ERBC, nous apprécions nos collaborateurs, nos stagiaires, nos alternants et les considérons comme faisant partie intégrante de la croissance et du succès de notre entreprise. Nos collaborateurs, stagiaires et alternants sont notre atout le plus précieux, et les perspectives individuelles et les contributions de chaque membre de notre équipe sont essentielles à notre succès.Lors du recrutement, nous recherchons des personnes engagées et motivées avec un esprit d'équipe et un grand sens de l'éthique. En rejoignant le groupe ERBC, vous rejoindrez un projet entrepreneurial à dimension humaine qui valorise la responsabilité individuelle et collective, à forte dimension sociétale et l'ambition de contribuer au progrès de la recherche médicaleERBC recherche….ERBC recherche pour l’année scolaire 2024-2025 un (e) alternant(e) (contrat d’apprentissage de 1 ou 2 ans) au sein du Service Assurance Qualité pour son site de BAUGY (18800).Types de missions confiées Contribuer à la mise en place et la conduite d’un programme d’Assurance Qualité indépendant, en effectuent des audits/inspections :Des plans d’étude et amendements afin de vérifier qu’ils se conforment aux exigences BPL appliquées à ERBC.Des données brutes produites lors des essais expérimentaux afin de s’assurer du respect des plans d’études, des amendements, des procédures applicables, des BPL et des autres guides appropriés.De rapports scientifiques pour confirmer que les méthodes, les procédures, les observations sont décrites avec précision, que les résultats reportés sont le reflet exact et complet des données brutes générées.Des installations, des processus et des études afin de déterminer si toutes les études sont menées conformément aux exigences BPL appliquées à ERBC.Communiquer rapidement et efficacement les résultats des audits aux responsables appropriés et assurer le suivi des actions correctives.Contribuer à la formation/sensibilisation du personnel à la réglementationParticiper à la qualification des fournisseursContribuer au développement de la culture qualité et à la simplification des processusVous serez rattaché(e) à la Responsable du Département Audit Qualité Sujet d’alternanceA définir selon le profil du candidat et les projets à dateProfil recherché Vous préparez un diplôme de niveau Bac+4/+5 en Master Ingénierie de la santé Parcours Génie Cellulaire ou un Master en lien avec l’assurance qualité.Vous maitrisez le Pack Office.Vous maitrisez l’anglais lu et parlé (B1- B2)Vous faites preuves d’impartialité et aimez le travail en équipe et communiquer efficacement. De manière générale, votre rigueur, votre sens de l’organisation sont des qualités essentielles à la réussite de vos missions.